УрФУ создали производство препарата для терапии рака предстательной железы


Производство радиофармацевтического препарата (РФП) на основе радия-223 для терапии рака предстательной железы началось в Циклотронном центре ядерной медицины (ЦЦЯМ) Уральского федерального университета (УрФУ), 1 ноября сообщает пресс-служба вуза.

Препарат «Радия хлорид, 223Ra», изготавливаемый в ЦЦЯМ УрФУ в рамках контрактного производства с ООО «Простор Фарма», входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Он предназначен для импортозамещения зарубежного аналога. Этот РФП уже получили пациенты из Обнинска, Химок, Екатеринбурга, Челябинска, Санкт-Петербурга, Томска и Тамбова.

Директор физико-технологического института УрФУ Владимир Иванов пояснил:

«Радия хлорид, 223Ra — радиофармацевтический лекарственный препарат, предназначенный для лечения пациентов с костными метастазами кастрационно-резистентного рака предстательной железы при отсутствии висцеральных метастазов. Первые пациенты уже получили первые инъекции, и это только начало, так как полный курс лечения предполагает обычно шесть доз с интервалом между инъекциями от четырех до восьми недель».

Разработчики препарата считают, что он сможет заменить зарубежный аналог. Так как его изготавливают из отечественного сырья и по отечественной технологии, то на текущий момент его стоимость на 40% ниже иностранного РФП.

«Мы надеемся, — отметил Владимир Иванов, — что это позволит сделать терапию более доступной большему числу пациентов. Про объемы поставок говорить еще рано — они зависят от потребностей и контрактных обязательств онкоцентров — но с ориентиром на предыдущие годы можно рассчитывать на 3000 доз в год».

Рак предстательной железы является одним из наиболее часто встречающихся онкозаболеваний. У мужчин старше 50 лет он составляет 87% случаев всех онкозаболеваний. У мужчин пожилого возраста этот рак является одной из главных причин смерти, находясь на пятом месте у тех, кому менее 70 лет и на четвертом месте у мужчин после 70 лет.

Согласно статистике международного агентства по изучению рака, в 2020 году в мире было зарегистрировано 19,3 млн новых случаев рака и почти 10 млн случаев смерти от рака. Наиболее часто диагностируемые виды рака — рак женской груди (11,7%), легких (11,4%), колоректальный (10,0%), предстательной железы (7,3%) и рак желудка (5,6%).

РФП на основе радия-223 используют при наличии у пациентов костных метастазов. Радий, который входит в ту же группу элементов таблицы Менделеева, что и кальций (основной элемент костной ткани организма), способен в составе хлорида радия-223 «имитировать» кальций, образуя соединение с гидроксиапатитом, минералом костной ткани.

Поэтому изотопы радия-223, введенные внутривенно, избирательно накапливаются именно в костной ткани и метастазах и эффективно воздействуют на костные метастатические очаги рака предстательной железы. Препарат обезболивает и улучшает качество жизни пациентов.

При процедуре государственной регистрации (ЕАЭС) эксперты ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России подтвердили безопасность, эффективность и качество препарата «Радия хлорид, 223Ra», произведенного на площадке Циклотронного центра ядерной медицины УрФУ, которая стала первой в России по производству радиофармацевтических лекарственных препаратов терапевтического профиля.

glavno.smi.today